随着市场经济的发展，经济渐渐全球化，许多企业已经认识到iso体系认证标准，在对外贸易和转换管理机制中的重要作用。许多大中型企业，甚至小型和民营企业都建立了质量体系或获得认证，一时间iso体系认证的浪潮席卷中国。医疗行业是一家特殊服务企业。随着医疗改革的不断深入，医疗保险成本的控制也越来越完善。医疗市场的竞争将转化为医疗服务质量的竞争，这种竞争将更加激烈和持久，如果一家医院想要继续发展并在该地区具有竞争力，那就必须制作出质量上乘的优质产品，并不断改进和提高服务质量是其生存的基础。iso体系认证的出现激发了医院管理者的灵感。 

iso认证公司对于指导医疗卫生机构加强内涵建设，提高服务质量，效率和管理水平具有重要意义，目前，国内医院分两种模式，实施iso体系认证标准，一种是质量保证模式标准（iso9001，iso9002和iso9003），第三方认证或注册，另一种是质量管理模式标准（iso9004-2），未经认证或未注册。作者详细阐述了两种模式之间的联系和区别以及在医院实施的优缺点，我希望那些试图实施iso9000标准化管理的医院将为模式选择提供一些参考。

由于质量保证标准和质量管理标准的建立不同，iso9004与iso9004-1之间存在一定的差异和密切联系，两种标准之间的相同点，制定标准的目的是相同的;两种标准所适用的质量体系的原则和结构是相同的，实施标准的最终目的是相同的，都是为了使产品的质量满足客户的需求。iso认证标准的基本内容是相同的，从标准的内容来看，两种标准都是质量体系的要素，制定和实施标准的原则是相同的;这两类标准的制定和实施应遵循国家或第三方颁布的法律法规，并以此为原则。